雖然中國已經(jīng)邁入了全球創(chuàng)新藥首發(fā)的第一梯隊，但基于我國原創(chuàng)新藥/靶標數(shù)量落后于發(fā)達國家的現(xiàn)實，中國工程院院士、浦東新區(qū)科協(xié)主席丁健表示，我國應(yīng)建立靶標大科學(xué)設(shè)施，鼓勵原創(chuàng)理論、技術(shù)的研究，培育原創(chuàng)新藥。

4月17日舉行的“張江論劍”科創(chuàng)沙龍上，丁健還表示，當前，面對美國特朗普政府的關(guān)稅新政所引發(fā)的巨大不確定性，我國創(chuàng)新藥行業(yè)要瞄準最大弱點，集中力量進行攻關(guān)，大力發(fā)展國產(chǎn)替代，保障產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全。

以試劑為例，丁健表示，這并非中國做不了，中國能力是夠的，但原來是因為引進方便而選擇引進，接下來應(yīng)該花大力氣培育幾個大規(guī)模的生產(chǎn)試劑公司，在未來3-5年內(nèi)實現(xiàn)自給。他同時表示，張江要在試劑等領(lǐng)域布局，這也是一個非常大的市場。

從“中國新”到“全球新”

近期，美國特朗普政府宣布的關(guān)稅政策，對包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的多個行業(yè)產(chǎn)生了影響。在復(fù)雜的國際政治和經(jīng)濟環(huán)境下，中國創(chuàng)新藥行業(yè)展現(xiàn)出強大的韌性和底氣，積極應(yīng)對挑戰(zhàn)。

1月22日，再鼎醫(yī)藥有限公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資格認定（ODD）。ZL-1310是一款高活性的具有同類首創(chuàng)潛力的DLL3 ADC，用于治療小細胞肺癌。

“我們正全力推動它成為再鼎首個在美國實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品?！痹俣︶t(yī)藥（上海）有限公司高級副總裁潘璐表示。

基于獨特的“l(fā)icence in+自研”的模式，再鼎醫(yī)藥近年來一方面積極在全球范圍內(nèi)尋找并引入最前沿的創(chuàng)新治療方案，一方面通過自主研發(fā)推動創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展。借助這一雙輪驅(qū)動的策略，再鼎醫(yī)藥打造了豐富且高度協(xié)同的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，構(gòu)建了核心競爭力。

根據(jù)規(guī)劃，再鼎醫(yī)藥將在2025~2026年迎來一波成長的浪潮，以艾加莫德為代表的上市產(chǎn)品顯著增長，多個自研產(chǎn)品實現(xiàn)臨床推進。

2027~2028年，再鼎醫(yī)藥則有望實現(xiàn)首個自研產(chǎn)品ZL-1310在美國的商業(yè)化，并同時擁有15個商業(yè)化的產(chǎn)品，實現(xiàn)公司20億美元的營收目標。此前，再鼎醫(yī)藥上市了8款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，其中包括2款上海本土孕育的國家一類新藥。

潘璐表示，上海對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全過程加速以及全鏈條賦能，打造了世界級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。浦東作為核心的承載區(qū)，為企業(yè)的發(fā)展提供了肥沃的創(chuàng)新土壤。而張江作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的高地，憑借卓越的創(chuàng)新生態(tài)，為企業(yè)的快速成長提供了全方位的要素支撐。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是新一輪科技革命和競爭的焦點賽道之一。2024年，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到4100億元，年增長近300億元。2019年以來，浦東累計獲批1類創(chuàng)新藥21個（占上海3/4），創(chuàng)新醫(yī)療器械31個（占上海58.5%）。今年已獲批上市2款一類創(chuàng)新藥和4款創(chuàng)新醫(yī)療器械。

同時，浦東已有3款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥在歐美、日本等主流市場獲批上市，一大批創(chuàng)新醫(yī)療器械走向國際市場。

在從“中國新”到“全球新”的過程中，張江作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)越發(fā)顯著，創(chuàng)新生態(tài)體系也越發(fā)成熟。

數(shù)據(jù)顯示，2024年張江科學(xué)城生物醫(yī)藥營收近2500億元，占浦東的60%，同比增長51%。這里集聚了全球醫(yī)藥十強、全球器械十強的6強，全國醫(yī)藥百強企業(yè)的2/5。累計跨境License交易超3000+億元，占全國30%。

“張江上市的國產(chǎn)一類新藥，占到了全國的1/5左右?！倍〗≌f。

創(chuàng)新藥的多重挑戰(zhàn)

中國已經(jīng)邁入了全球創(chuàng)新藥首發(fā)的第一梯隊。2015年全年獲批的國產(chǎn)1類新藥只有4個，2024年創(chuàng)新藥獲批數(shù)量已經(jīng)激增至37個，全球首發(fā)占比10年飆升近10倍。不過，丁健也提醒說，目前我國的原創(chuàng)新藥還比較少。

2015~2024年獲批的First-in-class藥物中，國外有152個，國內(nèi)只有6個。分析原因，丁健表示，一是缺乏原創(chuàng)理論，二是缺乏原創(chuàng)技術(shù)。

也因此，中國新藥研發(fā)出現(xiàn)了熱門靶點“內(nèi)卷”、同質(zhì)化嚴重的現(xiàn)象，70%的臨床產(chǎn)品集中于21%的靶標。對比中國和海外企業(yè)的在研靶標數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)熱門靶標的集中度遠高于海外。海外創(chuàng)新藥前二十大熱門靶標的集中度為9.93%，而國內(nèi)這一數(shù)值為19.26%。

而在當下全球經(jīng)濟格局不確定性加劇的情況下，我國新藥研發(fā)技術(shù)的“卡脖子”風(fēng)險加劇。

具體而言，丁健說，目前的藥物靶點、作用機制、個性化藥物生物標志物的發(fā)現(xiàn)等機制研究依賴于國外，藥物高效發(fā)現(xiàn)及評價技術(shù)、基于大數(shù)據(jù)和人工智能的藥物設(shè)計技術(shù)、生物檢測技術(shù)、生物標志物發(fā)現(xiàn)及確證技術(shù)等前沿技術(shù)國外首先提出?；驕y序儀、引物合成儀器、質(zhì)譜儀、電鏡、核磁共振儀器等高端儀器設(shè)備也存在受制于人的情況。

也因此，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要集中力量進行攻關(guān)，大力發(fā)展國產(chǎn)替代，保障產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全。

顯然，在這方面，浦東、張江，都需要承擔(dān)更多的責(zé)任。

在4月9日舉行的2025張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會開幕主論壇上，浦東新區(qū)區(qū)委常委、區(qū)政府黨組副書記徐徠表示，下一步，浦東將重點強化集聚效應(yīng)、強化原始創(chuàng)新、強化前瞻布局、強化改革試點、強化高效服務(wù)，著力提升能級，全力打造產(chǎn)業(yè)集群新高地。

加快基礎(chǔ)研究向原創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化

目前，浦東已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條最完整、生態(tài)最優(yōu)良、人才最集聚、創(chuàng)新最活躍的區(qū)域之一，這也為浦東和張江積極應(yīng)對創(chuàng)新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)提供了有效支撐。

當前，我國基礎(chǔ)研究向原創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化存在鴻溝，產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化機制不暢。丁健表示，2024年中國CNS（Cell、NATURE、SCIENCE 三大期刊）發(fā)文數(shù)全球占比達24%，但中國原創(chuàng)新藥數(shù)量僅個位數(shù)。而解決之道，是要構(gòu)建“基礎(chǔ)-臨床-企業(yè)”三位一體平臺，設(shè)立跨機構(gòu)數(shù)據(jù)共享機制等。

上海科技大學(xué)黨委副書記、副校長江舸表示，上海科技大學(xué)正在籌建一所高質(zhì)量的研究型醫(yī)院——上海臨床研究中心，建成以后，將會有五百張病床，其中有三百張研究型的病床?！跋Ｍ髂觊_業(yè)以后能夠為張江的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入新的活力?！?/p>

位于張江核心區(qū)域的上?？萍即髮W(xué)，在成立12年來，瞄準基礎(chǔ)研究前沿領(lǐng)域，推動學(xué)科交叉和科教融合，在光子科學(xué)、人工智能、生物醫(yī)藥、能源科學(xué)等重大創(chuàng)新領(lǐng)域積極布局，取得多項重大原創(chuàng)性成果。

值得關(guān)注的是，目前上?？萍即髮W(xué)的專利轉(zhuǎn)化率達到20%，遠超全國高校平均水平。與此同時，上?？萍即髮W(xué)還以孵化初創(chuàng)公司推動科技成果轉(zhuǎn)化。2016年至2024年累計孵化企業(yè)數(shù)達53家，2016年至2023年早期創(chuàng)業(yè)融資近18億元，孵化企業(yè)的投后估值達70億元。

“今年前兩個月，我們已經(jīng)獲得了2.6億元的早期創(chuàng)業(yè)融資，有一個非常向好的發(fā)展勢頭?！苯凑f，上?？萍即髮W(xué)將繼續(xù)立足張江，以斯坦福和硅谷為對標，繼續(xù)加深與城市科創(chuàng)區(qū)的協(xié)同發(fā)展，為浦東的高質(zhì)量發(fā)展，為上海建設(shè)成為國際影響力的科創(chuàng)中心努力。

中國建設(shè)銀行上海分行副行長董子泳則表示，建行上海分行已率先提出技術(shù)全生命周期金融服務(wù)的新命題，開辟專利、數(shù)據(jù)、權(quán)益等無形資產(chǎn)系列融資的新領(lǐng)域，探索以指數(shù)、認股權(quán)、撮合平臺等新工具推進商投行一體化經(jīng)營的新模式，助力科技創(chuàng)新加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

丁健還表示，可以依托“張江論劍”的平臺，經(jīng)常性地開展路演，特別是把基礎(chǔ)研究的成果進行重點路演，招募全國的科研力量，和一些主要的企業(yè)進行對接，大家形成合力。同時政府也可以專門設(shè)立轉(zhuǎn)化基金，對經(jīng)評估的成果進行配套，給予多方面的大力支持。

“創(chuàng)新的土壤非常重要，我們一定要非常的寬松，一定要容忍失敗，要鼓勵科學(xué)家探索精神，讓他10年磨一劍，能夠潛心來做這些研究?！倍〗≌f。

浦東新區(qū)科技與經(jīng)濟委員會黨組副書記、副主任張彤表示，“張江論劍”科創(chuàng)沙龍將以服務(wù)國家戰(zhàn)略為核心使命，通過機制化、場景化、國際化運作，圍繞“產(chǎn)、學(xué)、研、用、金、人”六個關(guān)鍵要素，采用“一月一主題一賽道”的機制，關(guān)注全球前沿科技的最新動態(tài)、重點產(chǎn)業(yè)的發(fā)展圖譜、卓越智慧的共振交鋒。

議題設(shè)置方面，聚焦集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全年擬定腦機接口、人工智能、人形機器人等9個緊貼科技前沿、緊扣新興熱點的沙龍主題，形成月度化、主題化、序列化的頭腦風(fēng)暴磁力場。

當天，國家地方共建人形機器人創(chuàng)新中心、中國科學(xué)院上海藥物研究所、上海科技大學(xué)、上海交通大學(xué)李政道研究所、上海交通大學(xué)人工智能學(xué)院、上海市人工智能行業(yè)協(xié)會、上海第一財經(jīng)傳媒有限公司、上海市浦東新區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會、張江鎮(zhèn)人民政府、上海張江（集團）有限公司、上海張江高科技園區(qū)開發(fā)股份有限公司、上海浦東科創(chuàng)集團有限公司等12家單位簽約成為第一批“張江論劍”科創(chuàng)沙龍戰(zhàn)略合作聯(lián)盟。

根據(jù)張江科學(xué)城建設(shè)管理辦公室發(fā)布的《張江科學(xué)城生態(tài)引領(lǐng)行動》，未來張江將通過開放“張江論劍”十大會客廳、舉辦“科創(chuàng)張江”十大品牌論壇、開展“相約張江”十大文化活動、實施“美麗張江”十大改造項目等，提高科創(chuàng)交流濃度，提升張江科學(xué)城溫度和品質(zhì)。