每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年11月26日 星期二 丨

NO.1 安圖生物5項產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證

11月25日，安圖生物發(fā)布獲得醫(yī)療器械注冊證的公告，相關產(chǎn)品包括肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）、金黃色葡萄球菌/耐甲氧西林金黃色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、副流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）、Ⅳ型膠原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）。

點評：該事件進一步豐富了公司產(chǎn)品，但短期內對公司的經(jīng)營業(yè)績影響較小。

NO.2 樂普醫(yī)療2種糖尿病/減重藥物臨床試驗獲批

11月25日，樂普醫(yī)療發(fā)布關于子公司上海民為生物技術有限公司MWN105注射液、MWN109注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，其中MWN105注射液為治療用生物制品1類，是GIP/GLP-1/FGF21三靶點Fc融合蛋白藥物；MWN109注射液為化學藥品1類，是GIP/GLP-1/GCG三靶點脂肪酸鏈修飾多肽藥物。二者的適應癥均為2型糖尿病、超重或肥胖。

點評：2型糖尿病、超重或肥胖適應癥在研藥物較多，投資者需關注后續(xù)產(chǎn)品競爭激烈風險。

NO.3 力生制藥子公司面臨1845萬元訴訟判決風險

11月25日，力生制藥公告稱，全資子公司天津市中央藥業(yè)有限公司近日收到天津市第二中級人民法院的民事判決書，涉及與北京凱安瑞醫(yī)藥經(jīng)營有限公司的銷售代理合同糾紛。法院判決天津市中央藥業(yè)有限公司需支付北京凱安瑞醫(yī)藥經(jīng)營有限公司推廣服務費1110.7萬元、獎勵費122.4萬元、保證金50萬元、預付保證金61.9萬元及預期利益損失500萬元。同時，北京凱安瑞醫(yī)藥經(jīng)營有限公司需賠償天津市中央藥業(yè)有限公司未提貨的損失113萬元。

點評：本次判決結果尚未終審，存在不確定性，但可能對公司本期及未來利潤產(chǎn)生影響。

NO.4 三生制藥與廣東東陽光藥業(yè)就苯磺酸克立福替尼開展合作

11月25日，三生制藥公告稱，公司旗下沈陽三生制藥有限責任公司（簡稱沈陽三生）與廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司及其子公司宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司與就苯磺酸克立福替尼（簡稱克立福替尼）達成合作協(xié)議。沈陽三生將獲得克立福替尼關于特定適應癥的獨家商業(yè)化權利，該藥物的擬定適應癥為FLT3-ITD突變的急性髓性白血病（AML）。

點評：該事件有望為國內的急性髓性白血?。ˋML）患者提供更多治療選擇。