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[公司]沃森生物迎機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研:九價(jià)HPV疫苗穩(wěn)步推進(jìn) 海外業(yè)務(wù)加速布局 ...

2024-4-10 07:38| 發(fā)布者: 仟茂傳媒| 查看: 1139| 評(píng)論: 0|來自: 互聯(lián)網(wǎng)

摘要:   沃森生物(300142)日前接受了機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研,就公司相關(guān)情況進(jìn)行了深入交流。  就當(dāng)下熱議的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展情況,沃森生物回應(yīng)稱:九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床研究各項(xiàng)工作正按計(jì)劃進(jìn)行中,目前處于血清檢測(cè)階段, ...

  沃森生物(300142)日前接受了機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研,就公司相關(guān)情況進(jìn)行了深入交流。

  就當(dāng)下熱議的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展情況,沃森生物回應(yīng)稱:九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床研究各項(xiàng)工作正按計(jì)劃進(jìn)行中,目前處于血清檢測(cè)階段,公司正積極推進(jìn)該項(xiàng)目的進(jìn)度。另外,公司雙價(jià)HPV疫苗已上市,這也有利于九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和申請(qǐng)上市。

  事實(shí)上,沃森生物在HPV疫苗布局已久。二價(jià)HPV疫苗方面,截至2024年2月底,公司二價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)475.36萬劑,較上年同期增長(zhǎng)127.61%。特別地,2023年前三季度公司中標(biāo)HPV2惠民采購(gòu)項(xiàng)目數(shù)量合計(jì)168.50萬劑。未來隨著國(guó)家關(guān)于《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023-2030年)》的進(jìn)一步落實(shí),將有望不斷提升HPV疫苗產(chǎn)品的覆蓋率。

  了解到,九價(jià)HPV疫苗尚無國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,目前國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入三期臨床階段的有五家企業(yè),它們分別是萬泰生物(603392)、沃森生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士和瑞科生物。此前沃森生物就人乳頭瘤病毒研究獲得的三項(xiàng)專利,也將為HPV疫苗國(guó)產(chǎn)化提速提供重要助力。

  據(jù)了解,臨床III期之后疫苗將進(jìn)入實(shí)質(zhì)性報(bào)批上市階段,如此看來,沃森生物的九價(jià)HPV疫苗上市指日可待。

  就沃森生物海外業(yè)務(wù)布局情況,公司回應(yīng)稱:本年度完成摩洛哥100萬劑13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗采購(gòu)訂單交付,在摩洛哥的本地化生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作也在持續(xù)進(jìn)行中。今年公司繼續(xù)向埃及交付免疫規(guī)劃使用的部分A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗用于其國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI),23價(jià)肺炎疫苗也實(shí)現(xiàn)了向印度市場(chǎng)的首次出口。2024年3月,13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲得了印度尼西亞《上市許可證》,與印度尼西亞合作方啟動(dòng)了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和雙價(jià)HPV疫苗原液在印度尼西亞進(jìn)行本地化分包裝的技術(shù)合作,現(xiàn)已完成人員的前期培訓(xùn),將為后續(xù)的本地化生產(chǎn)合作奠定良好的基礎(chǔ)。同時(shí),公司還在印尼開展PCV13的2p+1接種程序的海外臨床試驗(yàn),為后續(xù)爭(zhēng)取更多目標(biāo)國(guó)家公立市場(chǎng)做準(zhǔn)備。在國(guó)際注冊(cè)和資質(zhì)認(rèn)證方面,公司持續(xù)推動(dòng)雙價(jià)HPV疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(WHO-PQ)工作。報(bào)告期內(nèi),公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗獲得了巴基斯坦注冊(cè)證、13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲得孟加拉國(guó)注冊(cè)證和泰國(guó)注冊(cè)證。其中,PCV13泰國(guó)注冊(cè)證是公司是該疫苗首次在PIC/S國(guó)家獲證,為進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)創(chuàng)造了良好條件。今年8月,公司與埃及合作方簽署了PCV13在埃及及其周邊國(guó)家的分銷與本地化生產(chǎn)合作協(xié)議,成為公司PCV13疫苗繼摩洛哥、印尼后的第三個(gè)本地化合作項(xiàng)目,未來將輻射埃及、北非、乃至整個(gè)非盟地區(qū),助力非洲建立可持續(xù)的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)體系,為非洲地區(qū)實(shí)現(xiàn)疫苗自給自足和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展賦能。

  二級(jí)市場(chǎng)上,3月6日沃森生物股價(jià)以24.13元/股紅盤報(bào)收。

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