今日，萬泰生物（603392.SH）發(fā)布公告宣布，近日，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲批國內(nèi)上市，這也成為首個獲批上市的國產(chǎn)九價HPV疫苗。

此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價HPV疫苗上市，為跨國藥企默沙東的佳達修9，換言之，萬泰生物九價HPV疫苗的上市，也打破了進口疫苗市場壟斷格局。

萬泰生物此次獲批的九價HPV疫苗，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0，1月，6月）。

萬泰生物已上市的HPV疫苗產(chǎn)品中，除了九價HPV苗外，還有二價HPV疫苗，后者也是國產(chǎn)中首款獲批上市的HPV疫苗，最早于2019年12月30日獲得《藥品注冊批件》后，于2020年5月正式上市銷售。

萬泰生物的二價HPV疫苗曾經(jīng)是公司業(yè)績增長主要來源之一，但隨著國內(nèi)HPV疫苗市場競爭激烈，從2023年上半年起，這款疫苗的收入出現(xiàn)下滑，并進一步拖累公司業(yè)績。

2025年第一季度，萬泰生物歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損5277.69萬元。

對于萬泰生物而言，目前也迫切需要新的HPV疫苗上市，以此扭轉(zhuǎn)業(yè)績下滑局面。

相比二價HPV疫苗，九價HPV疫苗可以預(yù)防更多的人乳頭瘤病毒類型。萬泰生物在公告中表示，本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。

第一財經(jīng)記者亦向萬泰生物方面了解九價HPV疫苗定價情況，對方表示“價格還未出來”。

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。當前，國內(nèi)女性接種HPV疫苗率并不高。一份由中疾控發(fā)表在“China CDC Weekly”的數(shù)據(jù)顯示：基于對中國免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)電子接種登記數(shù)據(jù)的估算，2022年，中國9~14歲人群第一劑HPV疫苗的覆蓋率僅4%，在9~45歲七個年齡組中居于最末位。

隨著萬泰生物九價HPV疫苗的上市，能否帶動更多人群接種，仍有待觀察。

?