當(dāng)?shù)貢r間5月25日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）公布了一項來自中國研究者的GLP-1類減重創(chuàng)新藥瑪仕度肽的臨床研究成果。這也是中國GLP-1類減重藥乃至整個代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥臨床研究成果首次登上國際醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊。

最新公布的研究來自于北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授領(lǐng)銜開展的3期、雙盲、安慰劑對照試驗（GLORY-1）結(jié)果。GLORY-1是首個在中國超重或肥胖受試者中評估瑪仕度肽療效和安全性的三期臨床試驗，標(biāo)志著中國自主研發(fā)的創(chuàng)新減重藥物臨床研究邁入國際領(lǐng)先行列，有望改寫國內(nèi)外超重和肥胖疾病的臨床治療和指南。

瑪仕度肽是目前全球首個且唯一申報上市的GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥物，由信達生物與禮來制藥共同研發(fā)。2019年，信達生物與禮來簽訂授權(quán)許可協(xié)議，獲得在中國開發(fā)及潛在商業(yè)化許可瑪仕度肽的權(quán)益。

不過，截至5月26日發(fā)稿，信達生物（1801.HK）股價下跌約3%。信達生物方面對第一財經(jīng)記者表示，瑪仕度肽預(yù)計今年在國內(nèi)上市，將獲批減重降糖兩項適應(yīng)癥。

在5月25日舉行的2025北大糖尿病論壇上，該研究牽頭者紀(jì)立農(nóng)對研究結(jié)果進行了詳細的闡述。他表示：“GLORY-1研究人群全部來自中國人群。長期以來，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù)，對亞洲人群的適用性存在偏差。與此同時，相比歐美人群，中國超重肥胖人群有著獨特的疾病特點及治療需求，亟需以中國證據(jù)，指導(dǎo)中國超重肥胖人群的體重管理。”

基于上述背景，GLORY-1的臨床設(shè)計將超重和輕度肥胖癥患者的減重目標(biāo)應(yīng)設(shè)定為：在3-6個月之內(nèi)至少將體重降低5%-15%并維持。研究結(jié)果顯示，近半數(shù)患者減重幅度＞15%。“這提示，對于超重、輕度和中重度肥胖患者，瑪仕度肽均能夠幫助其顯著控制體重，完成減重目標(biāo)?！奔o(jì)立農(nóng)表示。

他還稱，瑪仕度肽GLORY-1研究登頂全球最權(quán)威的臨床醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，不僅代表了中國在內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域的創(chuàng)新研究成果得到了國際認可，也再次證實中國創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力與生物科技創(chuàng)新水平已走在了全球前列。

具體而言，研究結(jié)果顯示，在用藥48周時，4mg瑪仕度肽組和6mg瑪仕度肽組體重減輕15%至少的受試者比例分別達到35.7%和49.5%以上。根據(jù)本月早些時候禮來公司公布的一項GLP-1減重藥替爾泊肽與諾和諾德公司的競品司美格魯肽的一項頭對頭研究結(jié)果，替爾泊肽和司美格魯肽在用藥72周時，分別有64.6%和40.1%的患者減重幅度在15%以上。

針對這項最新發(fā)布的重磅研究，美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院波士頓布萊根婦女醫(yī)院瓦尼塔·R·阿羅達（Vanita R. Aroda）教授與美國科羅拉多大學(xué)安舒茨醫(yī)學(xué)院利·佩羅（Leigh Perreault）教授同步在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布評論指出，GLORY-1研究中展現(xiàn)出的中國人特點與西方人不同，在更加年輕的人群中，代謝異常比例不低甚至更高。

“GCG/GLP-1雙受體激動劑治療不僅能顯著降低體重和BMI，更能全面改善肥胖相關(guān)全身性健康風(fēng)險?！痹u論寫道。他們還指出，中國肥胖干預(yù)需結(jié)合本土人群特征實施差異化策略，重點關(guān)注肝臟健康與血脂管理。