人工智能在生物藥的生產(chǎn)研發(fā)過程中正在發(fā)揮越來越重要的作用。

4月17日，大灣生物與鼎康生物簽署協(xié)議深化戰(zhàn)略合作，通過整合大灣生物的AI技術(shù)與鼎康生物的CDMO服務，以加速全球生物藥開發(fā)進程。

在同日舉辦的生物制藥AI技術(shù)創(chuàng)新融合前沿論壇上，鼎康生物總裁魏建中對第一財經(jīng)記者表示，雙方將基于大灣生物的全球首家商業(yè)化定點整合細胞株構(gòu)建平臺（AlfaCell）與鼎康生物的CDMO平臺，更快、更高質(zhì)量、更智能地幫助全球客戶獲得穩(wěn)定高表達細胞株，加速產(chǎn)品進入臨床試驗與商業(yè)化進程。

AI技術(shù)在生物制藥研發(fā)中正逐漸成為推動行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量，其在提高研發(fā)效率、降低成本、加速藥物上市進程等方面的潛力正被越來越多的企業(yè)和研究機構(gòu)所認可和利用。不過，AI給制藥行業(yè)帶來效率和成本優(yōu)勢的同時，也存在不少挑戰(zhàn)。

大灣生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO陳亮告訴第一財經(jīng)記者，AI技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的應用仍面臨技術(shù)門檻高、數(shù)據(jù)獲取難度大以及監(jiān)管挑戰(zhàn)等問題，而通過結(jié)合人類知識和數(shù)據(jù)驅(qū)動的AI模型，可以顯著加速新藥研發(fā)進程并解決復雜的生物醫(yī)藥難題。

奧泊生科創(chuàng)始人馬劍鵬告訴第一財經(jīng)記者，盡管人工智能在生物制藥研發(fā)中的應用仍面臨挑戰(zhàn)，但AI在加速新藥研發(fā)進程和解決復雜的生物醫(yī)藥難題方面能夠發(fā)揮巨大的作用，通過AI技術(shù)，可以模擬和分析海量分子結(jié)構(gòu)，從而精準鎖定目標分子，例如抗體的設(shè)計與改造等，這對于突破生物制造中的技術(shù)瓶頸、加快抗癌藥物的研發(fā)具有重要的戰(zhàn)略意義。

馬劍鵬認為，AI的落地應用是關(guān)鍵，而不是單純追求技術(shù)發(fā)展。他強調(diào)數(shù)據(jù)的重要性，在某種程度上AI可以實現(xiàn)“上工治未病”。

科望醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學家盧宏韜認為，AI在生物制藥領(lǐng)域的應用是一個漸進的過程，雖然目前不能完全取代傳統(tǒng)方法，但隨著時間推移，其可能性在增加。他還提到，最近已經(jīng)開始嘗試利用AI進行藥物檢測，這是AI技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域應用的一個具體實例。

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的公告，將逐步取消對單克隆抗體及其他藥物的動物試驗要求。FDA指出，計劃減少或取代包括單克隆抗體在內(nèi)的一些藥物的動物試驗，轉(zhuǎn)而采用其他方法。FDA正在考慮的替代方案包括人工智能和計算方法，這些方法可以在計算機上進行安全性預測，以及使用人類細胞系和類器官作為實驗室模型。

對此，鼎康生物創(chuàng)新中心總經(jīng)理、項目管理部和法規(guī)事務高級副總裁彭彼得介紹稱，美國FDA正在將AI從科學轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ?，從AI到AI模型的轉(zhuǎn)變必須符合GMP合規(guī)性。他強調(diào)將藥物發(fā)現(xiàn)到生產(chǎn)的整個過程必須連接起來，提供全面整合的解決方案。