4月17日，記者了解到，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA（美國食品和藥物管理局）認(rèn)定為“突破性醫(yī)療器械”。

大模型時(shí)代，AI醫(yī)療的應(yīng)用場景正在不斷被拓寬。FDA從2016年起設(shè)立“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”，旨在應(yīng)對威脅人類健康的重大疾病，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)發(fā)展。公開資料中，這是大模型首次被FDA認(rèn)定為“突破性醫(yī)療器械”。

胰腺癌有著“癌癥之王”之稱、早期診斷率極低，DAMO PANDA是阿里巴巴達(dá)摩院研發(fā)的胰腺癌篩查AI模型，以AI識別平掃CT影像中人眼難以察覺的細(xì)微病灶，在國際上首次實(shí)現(xiàn)大規(guī)模胰腺癌早期篩查，敏感性和特異性分別達(dá)到92.9%與99.9%。

借助大模型的早篩早診被視作AI醫(yī)療可發(fā)揮功效的一項(xiàng)落地場景。記者從達(dá)摩院了解到，除了胰腺癌，目前達(dá)摩院正積極探索“一掃多篩”，即通過一次平掃CT識別多種癌癥和其他疾病，還在食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌等高發(fā)癌癥，骨質(zhì)疏松、脂肪肝等慢性病，以及主動脈綜合征等急癥上取得一系列研究突破。目前，包括PANDA在內(nèi)，達(dá)摩院不少醫(yī)療AI模型已通過阿里云開放API調(diào)用接口，供醫(yī)生體驗(yàn)和使用。

此前，一位達(dá)摩院AI醫(yī)療的相關(guān)員工對記者介紹，達(dá)摩院的“一掃多篩”技術(shù)已經(jīng)接入部分體檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療影像信息化廠商以及上海、浙江等地的多家醫(yī)院。該項(xiàng)目總體處于公益階段，大部分廠商、科研機(jī)構(gòu)都是免費(fèi)接入，項(xiàng)目仍在尋求大批量的社會層面覆蓋，幫助提高患病篩查率，對部分醫(yī)療資源欠發(fā)達(dá)地區(qū)起到更多醫(yī)療輔助作用。

2024年5月，世衛(wèi)組織（WHO）數(shù)字健康合作中心在瑞士日內(nèi)瓦舉行的聯(lián)合國AI for Good峰會上，宣布向全球推廣這項(xiàng)中國AI技術(shù)，同時(shí)，達(dá)摩院與世衛(wèi)組織（WHO）數(shù)字健康合作中心達(dá)成合作，助力更多發(fā)展中國家抗擊癌癥。

華泰證券近期發(fā)布的《AI有望重塑醫(yī)療健康行業(yè)》報(bào)告表示，國家醫(yī)保局2024年11月首次將人工智能輔助診斷列入立項(xiàng)指南，并明確在放射檢查、康復(fù)類項(xiàng)目中設(shè)立“人工智能輔助”擴(kuò)展項(xiàng)，“AI+輔助診斷”價(jià)值正在加速被醫(yī)療服務(wù)提供方及付費(fèi)方認(rèn)可。